國家基本藥物目錄（2012年版）相關政策問答

2013年03月18日08:46 | 中國發展門戶網 www.chinagate.cn | 給編輯寫信字號：T|T

關鍵詞：基本藥物國家基本藥物臨床路徑科學發展觀 1975年藥物研發基本醫療國家藥品目錄結構基本醫保

一、為什么要調整國家基本藥物目錄？實施國家基本藥物目錄（2012年版）的意義是什么？

2009年8月，經衛生部、人力資源社會保障部、發展改革委等10部門組成的國家基本藥物工作委員會審定，由衛生部發布了2009年版國家基本藥物目錄（基層部分）（以下簡稱2009年版目錄）。2009年版目錄藥品的配備使用結合零差率銷售政策的實施，對于促進合理用藥、減輕群眾用藥負擔、建立基層運行新機制發揮了重要作用。

國家基本藥物目錄（2012年版）（以下簡稱2012年版目錄）是對2009年版目錄的調整和完善。例如，增加了品種數量，優化了目錄結構，增加了特殊人群適宜品種和劑型等。這是全面貫徹黨的十八大精神的具體實踐，將有利于進一步深化醫改，鞏固基本藥物制度；有利于深化公立醫院改革，促進醫保、醫藥、醫療“三醫”互聯互動；有利于?；?、強基層、建機制；有利于常見病、多發病、慢性病特別是重大疾病防治；有利于減輕群眾用藥負擔，滿足基本用藥；有利于樹立正確的導向，促進藥品企業優化升級；有利于推動醫藥科技創新。

二、制定2012年版目錄開展了哪些工作？

根據國務院“十二五”醫改規劃和2012年醫改工作安排，同時按照國家基本藥物目錄實行動態管理，每3年調整一次的相關規定，2012年初，衛生部著手2012年版目錄的制訂工作。通過對2009年版目錄三年實施情況進行深入調研，總結分析各地藥品配備使用情況，對照梳理增補藥品，探索規范基本藥物劑型、規格的路徑和方法，整理積累了大量基礎數據。

7月上旬，國家基本藥物工作委員會召開全體會議，審議通過了工作方案，并建立健全了部門協調工作機制。隨后，衛生部組織了3100余名醫藥和臨床專家，對選入目錄的基本藥物安全性、有效性和經濟性進行了研究論證。同時，充分聽取和吸收采納各方面意見，整個目錄制定工作平穩，進展順利。11月下旬，國家基本藥物工作委員會再次召開全體會議，審議通過2012年版目錄，并及時向國務院醫改領導小組匯報。經各部門會簽同意，專門向國務院書面報告了制定情況。

三、2012年版目錄有哪些特點？

2012年版目錄分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中，化學藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種。2012年版目錄具有以下特點：一是增加了品種數量，能夠更好地服務基層醫療衛生機構，推動各級各類醫療衛生機構全面配備、優先使用基本藥物。二是優化了結構，補充抗腫瘤和血液病用藥等類別，注重與常見病、多發病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。三是規范了劑型、規格，初步實現標準化。520種藥品涉及劑型850余個、規格1400余個，盡管目錄品種數量增加，但與2009年版目錄307個品種涉及的劑型780余個、規格2600余個相比，數量明顯減少，這對于指導基本藥物生產流通、招標采購、合理用藥、定價報銷、全程監管等將具有重要意義。

2012年版目錄充分注重了與其他政策的有效銜接。一是注重與世界衛生組織基本藥物示范目錄相銜接，化學藥品和生物制品數量與現行世界衛生組織推薦的基本藥物數量相近，比較好地代表發展中國家的水平。二是注重與醫保（新農合）支付能力銜接，確保了基本藥物高比例報銷。三是注重與常見病、多發病以及婦女、兒童用藥相銜接，并繼續堅持中西藥并重。四是注重與重大疾病保障用藥銜接，目錄收錄了兒童白血病、終末期腎病、血友病等重大疾病治療藥物，基本滿足重大疾病臨床基本用藥需求。

四、2012年版目錄怎樣適應兒童用藥需求？

兒童用藥品種少、劑型單一等問題在國內外普遍存在。2012年版目錄充實了兒童專用藥品、劑型和規格，包括了所有兒童用的國家免疫規劃疫苗。目錄中可用于兒童的藥品近200種，其中，兒童專用劑型、規格70余個，涵蓋顆粒劑、口服溶液劑、混懸液、干混懸劑等適宜劑型，一定程度上可以緩解兒童用藥不足的需求。但要看到，從根本上解決兒童用藥問題仍將是一項長期復雜的系統工程，涉及生產供應、定價報銷、合理使用、質量安全等諸多領域，需要多個部門不斷加大支持力度，進一步完善兒童用藥政策、加強兒童用藥臨床綜合評價、鼓勵研發兒童專用藥品、加強兒科臨床醫師、藥師隊伍建設等配套政策和措施。

五、保障易短缺基本藥物的供應有哪些措施？

建立以基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系是深化醫改的重要內容。在基本藥物制度實施過程中，對于各地出現部分基本藥物短缺或供應不及時的現象和問題，通過建立基本藥物制度監測點，加強對制度實施的全程監測，及時掌握各地藥品招標采購和配送供應情況，并會同工業和信息化部等部門聯合印發了《關于做好傳染病類和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見》（衛辦藥政發〔2011〕139號）和《關于對用量小臨床必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案》（工信部聯消費〔2012〕512號），建立了部門協調機制，要求各地通過建立短缺藥品信息平臺、調整優化醫療機構藥品庫存、加快研究建立常態化短缺藥品儲備、試點開展短缺藥品定點生產、加強生產供應監測和協調等措施，提高短缺藥品供應能力，保障臨床需求。

建立基本藥物供應保障體系是一個系統工程，是一項長期任務，政策性強，涉及面廣?；舅幬锒倘币彩莻€綜合性問題，涉及研發、生產、流通、價格、信息等多環節、多領域、多部門，需要發揮政府主導作用和部門協作優勢，進一步明確責任，落實分工，合力保障基本藥物質量和供應。同時，還要進一步加強國家藥物政策研究，擴大綜合效果，鼓勵地方結合衛生信息化建設加強探索創新，不斷完善基本藥物采購供應政策。

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