中國網/中國發展門戶網訊 合成生物學被譽為是繼“DNA雙螺旋結構”和“基因組技術”之后的第三次生命科學革命，可推動物質供給從自然界提取向合成生物制造轉型，為下一代生物制造與未來生物經濟跨越式發展提供核心驅動力。與傳統的化學方法相比，以合成生物為核心的生物制造具有原料可再生、過程清潔高效等特征，可從根本上改變化工、醫藥、能源、農業等傳統制造產業高度依賴化石原料和不可持續的高污染、高排放加工模式，推動制造業向高端化、綠色化轉型。

據麥肯錫全球研究院預測，2025年，合成生物學與生物制造的經濟價值將達到1 000億美元，未來全球60%的物質生產可通過生物制造方式實現。合成生物技術作為重塑傳統生產方式的顛覆性技術，為全球制造業版圖調整打開了機會窗口，成為了全球主要科技強國、制造強國必爭的戰略領域。例如，美國積極推動合成生物學領域的跨學科布局，英國出臺了《英國合成生物學路線圖》，日本發布了《生物技術驅動的第五次工業革命報告》，我國也高度重視合成生物產業發展，將合成生物列為未來產業重要方向，出臺了大量產業培育政策。

合成生物產業屬于未來產業，全球仍處于孕育階段，尚未有成熟的發展方案，技術能力處于領先地位的美國也處于探索階段，面臨諸多瓶頸與難題。例如，美國合成生物頭部企業Ginkgo Bioworks在2024年收到退市警告，美國基因泰克公司Zymergen、美國生物技術公司Amyris在2023年相繼申請破產保護。與美國、英國等國家相比，我國合成生物產業還面臨基礎研究力量薄弱、關鍵核心技術落后于人、產業化進程緩慢等問題，尚未搶占合成生物發展先機。如何推動合成生物產業發展，成為我國產業界與政府關注的核心議題。

現有研究主要從構建合成生物學科體系的角度，提出了合成生物的關鍵科學問題，探索了合成生物主要應用領域，分析了合成生物創新的現狀、合成生物產業的發展任務，剖析了合成生物創新所需的專業化平臺，指出了合成生物產業發展帶來的影響。盡管部分學者開始關注合成生物產業發展路徑和政策問題，但他們的觀點也局限在合成生物政策的國際比較及經驗借鑒、資助體系建設、倫理等風險治理等方面，尚未從產業發展和政策視角對合成生物產業展開全面系統分析，難以為政府制定有效的合成生物創新發展政策提供指引。

為此，本文以合成生物產業發展的路徑與政策為研究主題，在分析合成生物產業現狀的基礎上，總結國外合成生物產業的發展經驗，從完善合成生物產業創新體系的角度設計我國合成生物的創新發展路徑，提出政策保障措施，為我國提升合成生物政策效能提供支撐。

我國合成生物產業發展現狀

我國合成生物產業發展的總體情況

合成生物學可以廣泛地運用到醫藥健康、食品、農業、能源、化工、環境等領域。我國已在合成生物產業重點領域進行布局，總體實力已經位居全球前列，部分領域處于國際領先地位。

醫藥健康領域。根據CB insights預測，2024年，合成生物在醫藥健康領域的市場規模將突破50億美元。合成生物學在醫藥領域的應用主要包括創新藥及創新療法、原料藥及中間體制造等方面。其中，我國在創新藥、創新療法及醫療植入材料等方面總體處于趕超狀態，在醫美小分子、抗生素、維生素、氨基酸、激素類藥物、肌醇等原料藥和中間體制造部分領域總體上處于領先地位。未來，技術重點：推動人工智能等新一代信息技術與合成生物技術深度融合，加速推動創新藥和創新療法技術的創新突破；產業化重點：更新或制定相應的監督審批標準，加速合成生物新藥審批，突破臨床應用瓶頸。

食品領域。根據CB Insights預測，2024年，合成生物在食品領域的市場規模將突破25.75億美元。乳清蛋白、卵蛋白、微生物蛋白等創新食品以及食品添加劑、食品原料是合成生物學在食品領域的主要應用方向。我國在丁二酸、蘋果酸、酵母、麥芽糖漿、果葡萄糖等食品添加劑和食品原料的技術創新能力方面處于國際領先地位，替代蛋白等創新食品總體處于趕超狀態。未來，技術重點：推動創新食品在質構仿真、營養優化、風味調節和成品制定等方面的創新突破，改善合成生物創新食品的風味；產業化重點：推動合成生物食品的市場審批，解決合成生物產品入市瓶頸，加速打造具有市場競爭力的科技領軍企業和培育知名品牌。

農業領域。根據CB Insights的預測，2024年，全球合成生物農業領域市場規模約22.33億美元。人工光合體系、固氮體系及生物抗逆體系是合成生物在農業應用的三大領域。目前，合成生物在農業應用領域總體上處于科學研究階段，我國在固氮體系部分研究領域處于國際領先地位，在人工光合體系、生物抗逆體系的技術創新能力方面處于追趕狀態。未來，技術重點：推動高效光合、生物固氮、生物抗逆等領域的關鍵核心技術創新突破；產業化重點：加強試點示范，推動新興技術在農戶等農業主體中快速擴散。

能源領域。合成生物能源包括生物乙醇、生物柴油、生物高級醇等生物液體燃料，以及生物沼氣、生物氫、生物電等不同類型。雖然我國生物乙醇產量僅次于美國和巴西，實現了生物柴油的產業化，但總體上我國生物能源處于追趕地位。未來， 技術重點：拓展生物能源適用的新型原材料，降低生物能源的生產成本、提升生產效率；產業化重點：通過應用場景塑造和商業模式創新，推動生物能源對石化能源的替代。

化工領域。據CB Insights預測，2024年，全球合成生物化學工業市場規模達到37.47億美元。生物基化學品與生物材料是合成生物在化工領域的主要應用方向。我國在尼龍單體、長鏈二元酸、生物基戊二胺和生物基聚酰胺、丙氨酸系列等化工領域總體處于領先地位，在1,4-丁二醇、1,4-丁內酯、丙酮、異丙醇、環丙烷等的技術創新能力方面處于趕超狀態。未來， 技術重點：提升高性能生物催化劑設計能力，突破生物合成與生物催化工藝構建關鍵技術和擴大工業化生產的產品種類及規模； 產業化重點：推動市場對生物基材料和產品的接受程度。

環境領域。環境監測與生物修復是合成生物在環境領域主要應用方向。目前，全球尚處于實驗室研發階段，已經發展出了酶生物傳感器、核酸生物傳感器、微生物傳感器等不同感應元件的生物傳感器，研發了高效人工代謝線路，增強了對特定污染物的降解能力。未來，技術重點：推動將微生物的代謝潛力轉化為污染物降解能力，增強合成生物在極端環境執行代謝功能能力，解決合成生物安全防控能力；產業化重點：降低市場主體使用新一代環境檢測與生物修復技術的成本。

我國合成生物產業發展優勢分析

具有超大規模的市場需求優勢。合成生物主要應用在工業制造業、醫療健康、食品、農業、能源等產業，產業需求規模是市場主體和創新主體研發投入和商業化的主要決策依據和關鍵驅動因素。我國具有超大規模的市場需求優勢，制造業增加值占全球比重約30%，連續14年位居全球首位；2023年，我國醫療健康產業市場規模達到13萬億元，規模以上食品工業企業實現營業收入9.0萬億元，農業增加值8.9萬億元，能源消耗量居全球之首。據麥肯錫全球研究院預測，60%以上的物質生產可被合成生物等生物制造方式替代，巨大的市場規模將為我國合成生物產業發展提供巨大動能。

產業規模位居全球前列。據中投顧問測算，2023年，全球合成生物市場規模約171億美元，我國市場規模約為86.26億美元，約占全球50%，未來5年年均復合增長率約為28.65%。我國生物制造產業總體規模全球第一，合成生物部分領域處于全球領先地位，并已在上海、深圳、天津等城市涌現了一批合成生物產業集群。例如，我國谷氨酸產能前10企業的谷氨酸總產量占產業總產量的90%以上，檸檬酸產能排名前6企業的檸檬酸總產量占檸檬酸合成產業總產能97%以上，年產值達到百億以上的大型產業集團已有5家。

產業鏈供應鏈配套完整。合成生物產業鏈主要包括上游菌種開發、中游發酵生產及下游商業推廣3個環節。目前，我國已在合成生物領域建立起了全產業鏈優勢。在上游菌種開發環節，中國科學院天津工業生物技術研究所、中國科學院深圳先進技術研究院、上海交通大學等科研院所，以及華大基因等領軍企業長期布局，已經在基因測序、DNA合成、基因編輯、蛋白質設計、細胞設計、高通量篩選等使能技術方面取得了重要突破；在中游發酵生產環節，我國發酵產業規模全球第一，各類發酵產品產量超過7 000萬噸，產值近萬億元，其中氨基酸、有機酸、維生素等產品產量占全球總產量的60%—80%；在下游應用環節，據36氪研究院統計，我國已有430家企業布局合成生物應用環節，覆蓋了醫療、工業、食品、醫美等領域。

政策體系化協同支持優勢。我國高度重視合成生物學發展，制定了集科技政策、產業政策、治理政策等于一體的綜合性政策體系，基本建立合成生物產業創新發展的“四梁八柱”政策支持框架。在中央政策引導下，北京、上海、深圳、天津等城市從立法、研發資助、科技基礎設施建設、應用審批等方面對本地合成生物產業進行了系統化支持。在科技政策方面，“863”計劃與“973”計劃戰略布局了合成生物科技研發資助計劃，啟動了國家重點研發計劃“合成生物學”重點專項，并在北京、上海、天津、深圳等城市布局合成生物重大科技基礎設施和國家級創新平臺；在產業政策方面，我國將合成生物列入《國家生物技術戰略發展綱要》《“十四五”生物經濟發展規劃》等戰略規劃，初步建立起了結構合理、功能齊全的產業體系；在治理政策方面，我國出臺了《中華人民共和國生物安全法》，為科技倫理和生物安全治理提供了基礎性支撐。

集中力量辦大事的體制機制優勢。合成生物產業屬于未來產業，具有高度的創新不確定性和市場不確定性，難以僅憑市場主體獨自實現合成生物關鍵核心技術的創新突破和產業化，需要發揮政府引導和組織的作用。經過多年的建設，我國已經在社會主義市場經濟條件下建設了關鍵核心技術攻關新型舉國體制，可以通過合成生物產業發展規劃、重大科技專項、重大科技基礎設施布局、培育國家戰略科技力量、央地聯動、創建制度型市場等舉措，引導創新主體、市場主體的創新及產業化預期，形成產業發展共識，前瞻布局合成生物產業。

我國合成生物產業發展存在的問題

關鍵核心技術受制于人。雖然我國大宗發酵產品規模全球領先，專利擁有量據世界首位，但核心技術自主率不足，原創菌種和新分子結構的核心技術水平低，工業酶創制能力不強。據統計，我國核心菌種自主率不足20%，易產生發達國家指控知識產權侵權的情況。同時，我國在高質量的生物試劑、核苷酸、抗體等基礎材料，以及發酵罐、生化檢驗檢測等合成生物研發和生產設備上依賴美國等發達國家，隨著美國商務部發布更新《商業管制清單》《關鍵和新興技術清單》，合成生物關鍵技術和設備被列入管控范圍，我國合成生物關鍵核心技術將受制于人，產業鏈供應鏈斷鏈風險進一步增強]。究其原因主要有2個方面：原始創新能力不足。我國在合成生物領域起步相對較晚，屬于后發趕超者，基礎研究能力相對薄弱，關鍵核心技術受制于人的困境尚未得到全面解決。尚未建立高質量專利引導機制。我國對高校、科研院所的考核和高新技術企業申報主要以專利數量為主，較少涉及專利質量。

商業化進程相對遲緩。據統計，合成生物學的新產品開發約需要5年時間和5 000萬美元的投入，在此過程中面臨選品錯誤和產品市場淘汰等風險，可能會導致商業化失敗。究其原因主要有2個方面：商業化面臨工程化難題。從實驗室研究到工業化生產，需要解決生物元件數量有限、大規模線路組裝困難、線路行為預測性低等工程化設計難題。商業化面臨大規模生產的一致性和成本問題。合成生物技術研究成本高、周期長，雖然理論上已有多種產品原料可用生物合成的方式生產，但能夠真正在成本上比化學合成更有優勢、規模上超過10萬噸的材料屈指可數。

企業競爭力相對薄弱。CB Insights評定的全球合成生物學企業“50強”榜單中，美國企業占34家，我國企業僅占9家，我國企業的市場競爭力和品牌知名度較弱；2023年，我國合成生物產業相關融資超150億元人民幣，75%融資事件處于天使輪、pre-A等早期輪次。和美國合成生物產業融資規模相比，我國融資能力較低。究其原因主要有2個方面：尚未建立以企業為主體的創新體系。與歐美發達國家形成的大型跨國企業主導格局相比，我國合成生物學應用研究主要以科研院所為主體，缺乏大型跨國企業和科技領軍企業，主要代表企業多為初創公司，規模相對較小，如上海凱賽生物技術股份有限公司、杭州衍進科技有限公司和上海迪贏生物科技有限公司。對初創企業資金支持力度不足。我國投資基金主要偏向技術成熟度較高、收益快的產品，對處于技術創新早期的小規模初創企業投資意愿不足。

產業集群全球影響力不強。目前，上海、深圳、常州等城市提出打造合成生物產業集群的戰略目標，處于產業發展初期，產業規模較小，尚未形成全球影響力。相對而言，美國已形成以加州合成生物產業集群為代表的全球知名集群，年收入約300億美元，可提供就業崗位超過30萬個。究其原因，我國合成生物產業集群主要面臨三大鴻溝。本地化根植。目前，各地合成生物產業集群多為初創企業在政府引導下形成空間集聚，尚未與地區資源稟賦和特色優勢相結合，甚至部分企業存在尋求政策紅利從而不斷搬遷的機會主義行為。集而不群。產業集群各主體之間尚未形成相互支撐的集群網絡。產業升級不足。大部分產業集群主要以生產初級原材料為主，尚未考慮品牌打造與影響力提升，也未占據產業鏈、價值鏈的中高端位置。

合成生物產業人才存在供需失衡。北京、上海、廣州、深圳、天津等合成生物重點布局區域，皆把合成生物相關人才列入本區域高端緊缺人才目錄。同時，國內僅有中國科學院深圳先進技術研究院、天津大學、浙江大學等部分機構設置了合成生物專業。合成生物產業高端研發人才、技術開發人才、平臺類創新人才與既懂技術又懂市場的商業化人才極度缺乏，供給嚴重不足，導致合成生物產業相關人才供需失衡。究其原因主要有2個方面：合成生物屬于交叉學科。培養合成生物相關人才需要整合生物學、化學、計算機等學科知識，創新專業課程體系難度大、時間長。合成生物學屬于高學歷專業。目前，企業招聘合成生物人才基本要求碩士及以上學歷，這類人才以從事科學研究和技術開發為主，從事市場開發和商業化管理意愿不足。

合成生物產品入市審批時間長。合成生物涉及基因編輯，需要政府加強監管。與美國和歐盟對合成生物產品采取“實質等同原則”和“預防原則”相比，我國現有法律法規以審慎監管為主，敏捷治理和包容性不足，合成生物產品入市審批流程和周期過長、審批費用較高，導致我國部分初創公司轉到美國進行應用申請，不利于我國合成生物產業的高質量發展。例如，在食品應用領域，涉及基因修飾微生物生產工藝的合成生物學產品，需要經過農業農村部、國家衛生健康委員會等不同部委的大量的安全測試和審查安全認證，審批周期為1—2年。究其原因主要有2個方面：監管體系不足。我國合成生物產業發展尚處于早期階段，合成生物產品監管體系尚未完全建立，其產品的研發與入市涉及生物倫理、生物安全、生物防御等問題，需要依據一定的流程與標準進行監管與審批。涉及領域眾多。合成生物涉及食品、能源、醫療健康、環境等眾多應用領域，不同應用領域需要差異化的監管流程和規范，我國尚處于探索建立高效的審批標準和流程階段，導致審批時間耗時較長。

典型國家合成生物發展的經驗借鑒

全球高度重視合成生物產業的創新發展，據不完全統計，已有60多個國家或地區制定了合成生物產業發展路線圖或出臺了相關支持政策，形成了北美主導，歐洲和亞洲追趕的產業發展格局。全球部分典型國家發展經驗概括為6個方面。

加強政策引領，指引技術創新方向。例如，美國在《2021年美國創新和競爭法案》中，將合成生物學列為十大關鍵技術重點領域之一，確定了合成生物發展的戰略地位，塑造了合成生物產業發展的期望與愿景。英國商務、創新和技能部發布《英國合成生物學路線圖》，提出了面向2030年的英國合成生物學發展路徑。韓國科學和信息通信技術部發布了“合成生物核心技術開發及推廣戰略”，確定了韓國合成生物技術開發路線圖，并設計了九大研發項目，為合成生物創新指明了方向。澳大利亞發布了《國家合成生物學路線圖：確定澳大利亞的商業和經濟機會》，計劃到2040年，合成生物學將成為澳大利亞生物經濟發展的支柱之一，衍生出的產業產值預計達270億澳元。

加強研發資助，提升技術創新能力。例如，美國出臺《國家生物技術和生物制造計劃》，提出投入20多億美元，推進合成生物產業創新及商業化。英國政府設置了2億英鎊的“發現獎學金”，用于資助新興頂尖人才在英國開展包括合成生物研究在內的突破性研究；英國高度重視國際科技合作，英國生物技術和生物科學研究理事會投資105萬英鎊，支持英國與日本在合成生物領域的7個合作研究項目。2018年，新加坡國立研究基金會提出在未來5年內投入2 500萬新加坡元，推動開發合成大麻素、生產稀有脂肪酸和開發可用于生產工業產品的新微生物菌株。

建設創新網絡，提升創新體系效能。例如，美國通過其農業部、國家科學基金會、國立衛生研究院、能源部、國防部等多部門資助合成生物創新研發，促進不同地區產學研合作，構建了覆蓋全國的合成生物創新網絡。英國以6個研究中心、1個創新中心和1個制造中心為核心節點，通過建設各有特色且具有互補的基礎設施、人才資源以及產業化平臺，形成了覆蓋全國的綜合型創新網絡。

強化公私合作，推動科研成果產業化。例如，英國發揮“知識轉移網絡”作用，幫助合成生物企業進行“概念驗證”及尋找市場機遇；英國通過國家產業轉化中心、政府的加速器項目、英國科學與創新種子基金等，為初創企業的建立和發展提供多方支持。2017年，英國政府向彩虹發展基金投資1 000萬英鎊支持合成生物學衍生公司和初創公司的發展。美國的研究機構與基金組織、風險投資集團與企業密切合作，促進了合成生物學從基礎研究到產業應用的全鏈條發展。

培育創新平臺，增強服務能力。例如，英國通過“合成生物促進增長計劃”，資助建立了愛丁堡基因組平臺。澳大利亞成立合成生物學卓越中心，匯聚了生物技術初創企業、政府部門、國內外大學和研究機構、大中型企業和產業機構，致力于創建一個環境友好型的合成生物產業集群。德國成立合成生物學協會，為合成生物產業提供技術創新、產業化應用、咨詢等各類服務。

加強立法與監管，增強制度保障。例如，美國政府頒布了《生命科學兩用性研究監管政策》，明確對所有接受聯邦政府資助的生命科學研究予以定期檢查，鑒別兩用技術研究的潛在威脅并實施監管。英國政府專門成立了合成生物學領導理事會，負責或參與調整管理規章和分享發展經驗，支持適度和有效的監管。法國成立合成生物學工作組，用于評估合成生物學的發展、潛力和挑戰。

我國合成生物產業創新發展路徑設計

根據合成生物產業發展趨勢，結合我國合成生物產業發展現狀，本文以構建結構完善、功能齊全的合成生物產業體系為目標，以“鍛長板、補短板”為基本原則，以“融合轉化”為著力點，設計了有組織的融合創新與有價值的融合轉化并行的雙重路徑，助力我國打造全球合成生物產業創新高地，建設具有全球重要影響力的世界級合成生物產業集群。

有組織的融合創新路徑設計

有組織的融合創新路徑主要以增強創新的組織化程度為主線，以推動合成生物研究范式創新為重點，不斷提升基礎研究能力，推動合成生物關鍵核心技術創新突破，加速工業酶和工業菌種的工程生物學創制，提升菌種安全自主可控水平，助力我國打造成為全球合成生物產業創新高地。

推動合成生物研究范式創新。健全合成生物科學體系。支持合成生物領域的戰略科學家和學科帶頭人深入剖析合成生物的學科內涵、特征，界定合成生物學科方向，凝練基本科學問題。在此基礎上，根據合成生物學科的“會聚”特性，整合計量科學、合成科學，以及系統科學等學科知識，構建集理論（理性設計）、技術（合成能力）、工程（自動化平臺）于一體的合成生物學體系。引入人工智能技術。在合成生物領域，探索布局“人工智能驅動的科學研究”研發體系，推動面向合成生物重大科學問題的人工智能模型和算法創新，促進合成生物“黑箱模型”和“白箱模型”的交匯融合，加速合成生物研發和創新。

加強合成生物基礎研究。建立支持基礎研究的體制機制。建立財政資金長期穩定支持、多元資金持續投入基礎研究的體制機制，引導科研人員長期潛心研究，全面解析生命功能跨層次涌現的原理及解決生命系統理性設計與構建的瓶頸問題，提升合成能力與設計能力。支持企業加強基礎研究。進一步提高合成生物企業投入基礎研究的稅前加計扣除比例，激勵合成生物企業加大創新投入。加強引育基礎研究類人才。面向全球發布合成生物人才需求，建立全球合成生物頂尖人才庫，積極引進高端人才；完善科研人員績效考核評估機制，引導科研人員重視高質量基礎研究成果產出。

加強關鍵核心技術攻關。推動合成生物科技計劃組織管理模式改革。在合成生物領域率先探索項目經理人、業主制、總工程師（首席科學家）與“掛圖作戰”“揭榜掛帥”“賽馬制”等新的實施方案，建立與合成生物創新高風險、高收益等特征匹配的體制機制，激發創新主體活力。支持組建創新聯合體。充分發揮新型舉國體制優勢，支持合成生物領軍企業聯合高校、科研院所、行業協會組建合成生物產學研創新聯合體，推動基因測序、基因編輯、基因合成、細胞設計、高通量篩選等使能技術發展，突破發酵技術、發酵工程等技術堵點，提升菌種研發設計能力。鼓勵主配協同創新。支持鏈主企業聯合配套企業，圍繞合成生物科技儀器設備、生產裝備及其配套的關鍵零部件、操作系統和基礎軟件展開聯合攻關，有步驟、有目標地推進國產化替代。

有價值的融合轉化路徑設計

有價值的融合轉化路徑主要以價值邏輯為主導，以增強科技成果轉化體系效能為核心，以推動合成生物工程化為重點，推動合成生物關鍵核心技術產業化，建設高產率、高濃度生產可再生材料及高價值化學品的生物制造產品體系，助力我國打造具有全球重要影響力的世界級合成生物產業集群。

完善科技成果轉移轉化體系。加快探索科技成果轉移轉化新體制機制。在合成生物等前沿技術領域，率先探索財政科研項目形成發明專利的開放制度，對于授權超過一定年限且無正當理由推遲實施的合成生物發明專利，免費向企業開放；探索通過研發合作、技術轉讓、技術許可、作價投資等技術轉移轉化方式，實現合成生物科技成果的市場價值；發揮合成生物大科學裝置創新策源作用，率先探索職務科技成果賦權改革，建立科技成果“沿途下蛋、就地轉化”機制。發揮國家大學科技園產業化優勢。支持國家大學科技園建立合成生物概念驗證中心、中小試基地、技術轉移機構，推動有實力的國家大學科技園建設合成生物未來產業科技園。加快成果轉化平臺空間布局。支持建設各類合成生物科技成果轉化載體，推動京津冀、長三角、粵港澳大灣區和成渝地區雙城經濟圈等區域建設合成生物產業先導區，支持布局一批國家級合成生物技術轉移示范機構，發揮示范帶動作用。

加速合成生物產業工程化。支持工程化平臺建設。央地聯合資助研究型大學、科技領軍企業、國家實驗室等國家戰略科技力量建設合成生物工程化平臺，支持引入自動化工業的智能制造理念，打造“設計—構建—測試—學習”的合成生物工程化策略閉環，提升低成本、高效率、大規模工業化設計與生產的能力。加強數據庫建設。在醫藥健康、食品、農業、能源、化工、環境等合成生物重點應用領域，率先探索制定數據存儲標準，鼓勵共享產品研發、生產等數據，建立重點領域合成生物數據庫；支持開發結構化數據庫建庫技術，推動多源異構數據庫的整合，利用深度學習等方法構建合成生物知識庫與知識圖譜；支持開發各類算法及人工智能工具和軟件，支撐企業等市場主體從選品、菌株研發、工藝、工程、市場等維度進行綜合評估，選出最優工程化模式與路徑。圍繞產業鏈建立服務體系。支持構建覆蓋發酵工藝開發、產品分離純化、中試驗證、工程設計等全鏈條、一體化的技術服務平臺或平臺公司，為高效完成菌株構建、微生物發酵過程的規?；?，以及產品的提取和純化等流程賦能。

積極培育合成生物市場化主體。培育科技領軍企業和生態主導型企業。健全財政資金“切大塊，辦大事”體制機制，探索運用政府采購、消費補貼、金融保險等政策，對技術適用、市場需要、安全可靠的合成生物自主創新產品與服務予以支持，培育一批合成生物科技領軍企業和生態主導型企業。支持中小型企業。積極布局合成生物眾創空間、孵化器、加速器、創業基地等創業載體，持續舉辦合成生物創新創業大賽、顛覆性技術大賽，“以賽代評”，對于成績優異的初創企業給予創新創業資金資助；探索成立合成生物產業中央引導基金，鼓勵有實力的地方政府成立合成生物產業基金，重點支持合成生物領域種子期、初創期科技型企業，推動合成生物中小型企業大規模涌現。構建產業集群。支持有實力、有基礎的地方政府繪制合成生物招商地圖，發揮政策、知識稟賦、產業應用場景等優勢，圍繞合成生物“研究—生產—應用”全產業鏈環節進行布局，建設一批世界領先的合成生物產業集群。

加快合成生物產品市場化推廣。加快合成生物產品入市審批。持續優化完善合成生物安全性評價要求，簡化相關產品的評價程序，加快合成生物相關產品審批上市供應。拓展合成生物產品應用空間。聚焦醫藥健康、食品、農業、能源、化工、環境等合成生物重點領域，搭建超前的合成生物產業化場景，加快典型應用場景推廣，支持面向細分領域未來場景的產品開發和市場化應用。探索合成生物產業新型商業化模式。鼓勵市場主體根據合成生物產業的供應鏈結構、客戶接受度、運營規模、資金和人才需求特性，積極探索垂直模式、平臺模式等經營模式，統籌考慮外包、自建等多種生產制造方式，降低生產經營成本，增強合成生物產品相對于化學合成產品的市場競爭力。

我國合成生物產業發展的政策保障

完善合成生物產業發展機制。成立合成生物產業發展領導小組。負責全面統籌合成生物產業的戰略研究、政策制定、人才隊伍建設、科技基礎設施建設、空間布局等，及時應對各類安全風險、科技倫理爭議。強化合成生物技術研判。組建合成生物技術預見專家團隊，開展技術預見，研判合成生物技術路線、技術清單、里程碑目標和潛在風險，并以白皮書等形式動態發布，引領合成生物創新發展方向。出臺合成生物產業發展規劃、指導意見或實施方案。系統總結《“十四五”生物經濟發展規劃》實施成效及經驗，謀劃出臺“十五五”合成生物產業發展指導意見或實施方案。

健全合成生物發展的政策支持體系。健全合成生物知識產權服務體系。建議出臺有關合成生物知識產權發展指引等內容的文件，引導合成生物企業加強知識產權布局；鼓勵合成生物企業聯合同類企業、第三方服務機構組建合成生物產品出口聯盟，共同應對合成生物產品出口過程中面臨的知識產權侵權指控。健全合成生物標準體系。鼓勵合成生物協會、企業等主體加強合成生物標準研制，支持企業標準、地方標準升級為國家標準、國際標準。加強合成生物產業人才培養。鼓勵有條件、有基礎的高校、科研院所設置合成生物專業，建立“科學家+工程師”研發團隊，探索“學科+產業”發展模式，聯合合成生物領軍企業打造合成生物實踐基地，培養合成生物領域戰略領軍人才、卓越工程師、大國工匠、高技術人才、高水平科普人才。

探索合成生物產品分類入市準入制度。參考美國的“實質等同原則”和歐盟的“預防原則”，對我國合成生物產品采取分類入市準入，盡快構建專業的評價工具、標準和方法，設計一套高效的審批流程，提升審批效率。例如：備案制，針對合成生物產品主要成分已經在其它產品中得到驗證的，或經過長期正常使用證明安全的合成生物產品，采取備案制入市準入；核準制與地方審批制，針對合成生物產品構成復雜，但不含轉基因微生物的合成生物產品，采取核準制準入或由地方政府審批準入；審批制，針對含有轉基因微生物的合成生物產品，因其具有一定的生物安全風險，采取審批制入市準入。

健全合成生物監督管理體制機制。健全合成生物領域監督管理體系。以《中華人民共和國生物安全法》為基礎框架，建議出臺合成生物技術研究開發安全管理規范、合成生物產品分類管理規定、合成生物產品生產及入市審批細則等相關內容的條例、行政法規和部門規章、技術規范以及指南等，為合成生物科技倫理風險、生物安全風險、生物安保風險監督管理、入市審批提供流程清晰、操作可行的方案。設立專門的合成生物產品監督管理機構。負責合成生物從上市前標準制定、技術審評、檢驗核查、注冊審批到上市后再評價、不良反應監測等全環節、全生命周期監管。主動參與合成生物國際監督治理。主動參與制定國際監管制度、法規和相關標準，主動加入合成生物各類國際聯盟，為我國合成生物企業產品的研發、生產和出口塑造公平、寬容的國際環境。

（作者：耿紅軍，南京理工大學公共事務學院 深圳市科技創新戰略研究中心；王昶，中南大學商學院；編審：楊柳春；《中國科學院院刊》供稿）