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2013年04月19日11:53 | 中國發展門戶網 www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號：T|T

2. 疫苗產業化共性技術和裝備研發

（1）疫苗產業化新細胞基質研發

篩選和構建適用于疫苗藥物產業化的新型細胞基質，包括人二倍體細胞，動物細胞等進行廣譜病毒的適應性傳代培養等，以及多種基因工程蛋白質和抗體的高效表達；馴化適用于無血清培養的疫苗和抗體藥物產業化新型細胞基質，能夠采用生物反應器等進行大規模培養，建立規?；囵B技術平臺。

本方向國撥經費控制額為700萬元，擬支持2個課題，任務實施周期為3年，由企業牽頭申報。

（2）個性化細胞培養基、無血清培養基研究開發

研制適用于動物細胞規?；囵B的無血清培養基；研制適用于病毒性疫苗制備和生產的無血清，無蛋白培養基和可用于流加培養的濃縮無血清培養基和個性化細胞培養基；建立符合GMP標準的大規模粉末培養基制備技術平臺，研究大規模粉末培養基制備的質量控制技術和質量標準。

本方向國撥經費控制額為1300萬元，擬支持2個課題，任務實施周期為3年，由企業牽頭申報。

（3）高效分離純化介質開發及應用

開發系列抗污染、高通量、高選擇性超濾膜、透析膜分離材料和不具免疫原性且特異性吸附能力強的新型層析介質，建立高性能分離膜及層析介質規?；苽浼夹g，開展疫苗等大分子生物藥物的純化工藝研究和應用示范。

本方向國撥經費控制額為1000萬元，擬支持1個課題，任務實施周期為3年，由企業牽頭申報。

（4）高效分離純化裝備研制及應用開發

開發低剪切膜分離技術、多柱組合層析技術及關鍵參數在線檢測和控制技術；研究低剪切膜分離設備、多柱組合層析分離設備和膜-層析集成分離裝備的設計、優化、放大和制造；研究膜-層析集成分離工藝和裝備，建立疫苗生產應用示范。

本方向國撥經費控制額為1000萬元，擬支持1個課題，任務實施周期為3年，由企業牽頭申報。

（5）大規模動物細胞培養技術研究及裝備開發

建立基于多尺度參數相關分析及代謝流分析的動物細胞培養過程優化策略，建立基于流場特性與細胞生理代謝特性的大規模動物細胞培養過程放大技術；研制哺乳動物細胞大規模培養裝置，積極開展動物細胞大規模培養主體設備設計制造，建立符合GMP標準生產的50L-500L-3000L哺乳動物細胞培養生物反應器裝備系統，開發GMP標準的各類動物細胞生物反應器裝置技術及GMP標準模塊化車間設計。

本方向國撥經費控制額為2000萬元，擬支持2個課題，任務實施周期為3年，由企業牽頭申報。

3. 人體營養素檢測關鍵技術與產品開發

（1）人體維生素與抗氧化能力等檢測系統及配套試劑的研發

研發全自動分析系統及配套維生素檢測試劑盒，包括但不限于維生素B12、葉酸、谷胱甘肽過氧化物酶、總抗氧化活性等項目。研制可實現熒光強度檢測，紫外可見吸收光檢測，化學與生物發光檢測，時間分辨熒光檢測的多功能臨床營養分析儀，實現對多種營養成分的快速、準確定量分析。

本方向國撥經費控制額為1000萬元，擬支持2個課題，任務實施周期為3年，由企業牽頭申報。

（2）人體微量元素分析系統及半自動/全自動人體腸道微生態分析儀的研制

研發基于電感耦合等離子體質譜（ICP-MS）等分析技術的微量元素分析系統，實現對10種以上人體微量元素的準確、高靈敏分析。研制半自動/全自動人體腸道微生態分析儀，可對樣品中的微生物做濕片分類，可檢出不少于20種預成酶和10種微生物代謝產物。配套試劑要求采用逐層組合多酶多底物的點陣技術，滿足門診和住院病人腸道微生態分析的需要。

本方向國撥經費控制額為1000萬元，擬支持2個課題，任務實施周期為3年，由企業牽頭申報。

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